基于移动应用程序的指导对女性膝骨关节炎患者身体功能的影响:一项平行随机对照试验

背景

骨关节炎是一种常见的疾病和老年人残疾的最重要原因之一，对他们的生活质量负面影响。本研究的目的是评估基于移动应用程序的教学的有效性，从而提高膝关节骨关节炎患者的身体性能。

方法

本研究是一项随机临床试验。样本包括64名女性患者（40至70岁）2018年Bojnurd市膝骨关节炎患者。他们从可用患者中随机选择，分为对照组和干预组。干预前，人口信息问卷、西安大略省和麦克马斯特大学关节炎指数（WOMAC）问卷以及36项简式健康调查（SF-36）研究人员利用这些数据收集受试者的人口统计信息、关节炎状况和健康状况。干预持续时间为两个月。干预组接受基于移动应用程序的指导，同时接受常规护理，而对照组只接受常规护理。干预后，两组均接受了治疗使用相同的量表再次评估各组的关节炎状况和健康状况。

结果

干预后，干预组和对照组在WOMAC总分方面存在显著差异(p= 0.005)， WOMAC疼痛方面(p= 0.005)， WOMAC的物理功能方面(p= 0.005)， SF-36的生理功能方面(p≤0.05)，SF-36活力面(p> 0.05)。

结论

使用基于移动应用程序的教学可以提高膝骨关节炎患者的身体功能和生活质量。

试验注册研究项目在临床试验中注册了伊朗登记处（IRCT20161208031300N2）。

骨关节炎(OA)是一种常见的肌肉骨骼疾病，伴滑膜关节退行性改变和新骨形成[1］.它是最常见的关节炎和关节疾病，对公众健康有不利影响[2，3.是导致残疾的主要已知原因。最近的估计显示，全世界有超过2.4亿人患有这种使人衰弱的疾病[4］.骨关节炎常见于骨盆、膝关节、脊柱和手指关节[5］.然而，膝关节骨性关节炎是最普遍的骨性关节炎(33%的患病率)，其临床症状比任何其他形式的骨性关节炎都多[6］.它是导致长者残疾的五大原因之一[7，8］.在美国，有1400万人受到影响，其中一半以上的人年龄在65岁以下。9］.美国的研究表明OA正在上升[10].同样，骨关节炎的患病率在伊朗似乎也在增加。

在流行病学研究中，包括以社区为导向的风湿病控制计划(COPCORD)，估计全世界膝骨关节炎的患病率为7%。据估计，伊朗15岁以上人群中OA患病率为16.9%，膝OA患病率为15.5%。关于膝关节OA患病率，伊朗在研究国家中排名第三[11，12］.骨关节炎降低运动能力、生活质量和幸福感[13，14，增加医疗保健和经济负担[15］.不幸的是，老年人口的增长、久坐的生活方式和肥胖会增加OA的并发症和患病率。预计到2040年，慢性骨关节炎的患病率将增加，并成为最常见的慢性骨骼疾病[16］.除了骨和关节损伤外，骨性关节炎还表现为关节软骨的退化和破坏。常见于40岁以上人群，因反复承受自然或异常压力而进展缓慢[17］.膝骨性关节炎是由于年轻时日常活动不正确，以及不恰当的生活方式和身体运动引起的[18］.女性在骨关节炎患者中所占比例较高[19女性是增加患OA可能性的一个危险因素[20.］.女性骨性关节炎的发病率和严重程度高于男性，因此有效治疗和预防女性骨性关节炎的必要性更大[21，22］.此外，与男性相比，女性经常表现出更大的疼痛和更严重的功能减退，这可能导致肌肉减少症[23］.与男性相比，下肢肌肉在女性膝骨性关节炎的发病中发挥了更大的作用[24］.虽然OA患病率高，但人口平均年龄在增长，OA对心理和身体健康的影响[20.]，目前还没有方法治愈或阻止软骨破坏[25］.可用的治疗选项有限，并且最多可以对某些患者有效[16］.患有OA的人平均寿命为26年[26，27并在很长一段时间内背负着疾病的负担。对于OA的正确治疗，除了药物治疗外，系统的健康护理也是必不可少的[20.］.因此，在建立有效治疗方面的早期诊断和持续监测对OA进度很重要[28］.OA治疗目标包括缓解疼痛和炎症、降低僵硬度、改善功能或活动范围、改善或保持活动度、体力活动和与健康相关的生活质量[29］.为了实现治疗目标，需要患者教育。这是一个连续的过程和患者管理的组成部分。培训师应考虑疾病的不同方面以及治疗方案的益处和风险。通过涉及他们在决策过程中促进患者，教导他们的生命变化技能是一种漫长的治疗过程[30.]。这会使患者感到疲劳，并可能导致他们忘记部分训练。因此，患者教育需要对患者的表现进行持续监控。由于活动能力降低和残疾增加，患者可能无法亲自拜访培训师并接受持续监控。一些人认为可用的基于网络的方法对患者来说更舒适，可以帮助他们应对当前熟练专业人员的短缺和持续面对面监测的障碍[12］.Dallimore等人报道，使用iPad的患者在恢复指数方面明显优于其他患者，对治疗更满意[31］.研究还发现，使用针对用户需求量身定制的技术，可导致对OA患者的持续培训，并改善动机和行为因素[32］.一项研究显示，使用计步器提供OA患者步行活动的反馈有助于实现OA治疗目标[33］.另一项研究发现，使用智能手机应用程序在训练OA患者和改善他们的病情方面是有效的[34］.

今天，手机已经成为日常生活的一部分，包括医疗服务。移动应用程序具有开发医疗用途的潜力，比如指导患者预防疾病。此外，使用移动应用程序可以帮助及时诊断和治疗，并降低医疗费用。因此，我们决定设计一种基于移动app的膝关节OA患者训练方案，评估其对膝关节OA患者的体能和行为改变的效果。设计这样的应用程序可以实现更好的监控和一致的指导，因为它节省了时间和金钱，并让患者不必亲自去看医生。正确、及时的教育可以提高OA患者的生活质量，降低膝关节骨性关节炎及其并发症的发生率。

本研究为平行随机对照试验。该研究的参与者是40-70岁的膝关节骨性关节炎女性患者，位于Bojnurd的伊玛目阿里医院，隶属于北呼罗珊医学科学大学。样本量是谘询过往类似研究后确定的[18，35，36］.因此，采用G-power软件确定样本容量为每组28人，置信区间为95%，幂为80%。然而，考虑到样本下降10%的概率，每个组有32个人。

在确定样本量后，根据纳入标准从Bojnourd的Imam Ali医院转诊的膝关节骨性关节炎女性患者中选择64例。他们被要求在参与研究前签署知情同意书。采用阻断随机法将患者分为干预组或对照组。为了防止干预组和对照组之间的信息交换，计划在不同的日子对患者进行访问。干预前对患者进行人口统计学特征、OA状况和健康状况评估。为此，对每组患者进行人口统计学问卷、WOMAC和SF-36。

为了遵守盲目并避免数据收集中的偏见，收集有关患者绩效和生活质量的研究人员被不知道患者属于哪种（干预或比较）群体。干预组中的患者只通过移动应用程序收到所有教育内容。在研究开始时只能遇到一次，以熟悉使用该应用程序。比较小组的患者参加了两面面对面;在研究开始时一个介绍性会议，另一个患者问题的另一个月一次，进一步澄清。

在研究期间，两组患者均接受常规医疗护理。为干预组和对照组提供的教育内容包括了解OA及其成因、OA危险因素、健康饮食和营养、治疗方式、OA患者的锻炼等。干预2个月后，分别采用OWMAC和SF-36对两组患者的OA情况和健康状况进行再次评估。

干预组1例，对照组3例，因停止治疗和参与而被排除在研究之外。最后，对60例患者(干预组31例，对照组29例)的数据进行分析。在实验期间完成后，对照组患者也获得了手机应用程序，从说明中获益。

入选标准:(1)签署知情同意书;(2)经放射学检查证实有膝骨关节炎症状;(3)年龄在40 - 70岁之间;(4)有一部随时可用的智能手机;

排除标准:(1)本研究期间需要进行膝关节手术;(2)本研究期间进行关节内注射;(3)有精神疾病;

通过三份问卷进行数据收集:(a)人口统计学问卷，旨在获取成瘾史、工作、教育、疾病、年龄、BMI和婚姻状况的数据，(b) Western Ontario和McMaster大学关节炎指数(WOMAC)问卷，由24个问题组成，三个领域的疼痛、僵硬和关节功能[35，36]， (c) Weir和Sherborne(1992)编制的简体健康调查问卷(SF-36)，包括活力、身体功能、身体疼痛、一般健康、身体角色功能、情绪角色功能、社会角色功能和心理健康等36个项目和8个组成部分[37］.

数据采用学生t检验和SPSS 18方差分析进行分析。ANCOVA测试也被用于调整WOMAC和SF-36评分基线的影响。以调整后的WOMAC和SF-36评分为均数(SD)。解释统计结果的显著性水平设置为p ≤ 0.05.

本次临床试验参与者的流程图如图所示。1. 最初，使用纳入标准将90名患者纳入研究。然而，后来发现不合格的15名患者和不愿意参与的11名患者被排除在外。最后，样本包括64名患有膝关节骨关节炎的女性患者，她们被随机分为两组（干预组和对照组）。参与者的基线特征如表所示1．卡方检验结果显示，两组在年龄、BMI、成瘾史、职业、共病、患病时间、受教育程度等方面均无显著性差异(p < 0.05). Table2显示了研究开始时WOMAC和SF-36问卷的均值和标准差。干预组和对照组的一般健康平均得分分别为18.67 (SD = 10.97)和25.48 (SD = 13.17)，干预前差异有统计学意义(p= 0.035)。WOMAC和SF-36在其他方面两组间差异无统计学意义(p> 0.05)。表格3.显示了干预后身体表现(WOMAC)和生活质量(SF-36)的粗分和调整分(总分和分)的平均值。的调整p值也显示在表中3.．观察干预后，干预组与对照组在WOMAC总分、疼痛、功能限制评分(p< 0.005)，但刚度(p= 0.618)。此外，使用ANCOVA检验对基线值进行调整后，结果没有变化。干预后两组在生活质量成分(SF-36)方面的比较显示，两组仅在身体功能和精力/疲劳方面存在显著差异。干预组的身体功能和能量/疲劳评分分别为41.45(8.68)和67.09(11.74)，对照组分别为32.41(7.51)和56.72 (10.46)(p< 0.005)。在调整基线值后，两组在疼痛成分上的差异也很显著(p= 0.047)。综上所述，基于手机app的训练项目相比于对照组，干预组的体能表现有所提高。

本研究的流程图

全尺寸图像

本研究旨在评估基于移动应用程序的教学在改善女性膝关节骨关节炎患者身体功能方面的效果。结果表明，使用基于移动应用程序的教学可显著减少疼痛，改善膝关节骨关节炎患者的身体功能和整体状况与对照组相比，lso改善了干预组生活质量的某些方面，如疲劳/能量、身体功能和疼痛。这些结果与Danbjørg等人的结果一致[32， Dallimore等[31]，skrepnik等。[34， Semple等人[38， Brun Thorup等人[33］.在这些研究中，应用程序或基于Web的服务用于教育和监控患者的恢复过程。我们发现没有研究流动应用在提高OA患者的物理性能方面的效力。

可以提出某些解释，提出了基于移动应用程序的教学在膝关节OA患者身体性能，疼痛感知和健康的一些方面的影响。首先，基于移动应用的指令可以轻松访问可靠的信息。高效的医疗保健需要准确和有用的信息，难以有时获得。尽管二十一世纪有可用的信息，但人们可能无法获得可靠和可靠的信息。这证明了尝试直接访问专家以获得正确的指示。另一方面，许多OA患者常常向医生访问久违。教育应用程序，不仅可以轻松访问教育服务，还提供可靠和可靠的信息。结果，它增加了患者使用教育内容的可能性。其次，移动应用可以随时使用。智能手机使患者能够阅读说明并每当想要时使用它们。 Third, mobile apps make the patients more motivated to exercise and monitor their performance because mobile apps can have built-in mechanisms for allowing the patients to monitor their status and responding to their questions. Fourth, people are increasingly getting accustomed to use mobile apps. This growing habit of frequent use of mobile apps raises the effectiveness of mobile apps in instructing the patients.

根据本研究和相关研究的结果，可以得出结论，使用基于移动app的指令可以显著减少膝关节OA女性的疼痛，并改善一些健康方面。因此，在膝关节骨性关节炎的医学、临床和生理治疗中都有一定的应用价值。基于移动应用程序的指令的这些好处可以对膝关节OA患者的身心健康产生积极的影响，提高他们的满意度和生活质量。因此，基于移动应用程序的指导可以用于教育患者，同时节省他们的时间和金钱。建议进一步研究基于移动应用程序的教学对其他疾病的益处。由于事实统计显著性的影响不存在与移动app-based指令的某些方面的生活质量(以SF-39),建议功效的移动app-based指令在提高生活质量的不同方面进一步研究的生命更长。

在本研究中使用和/或分析的数据集可从通讯作者在合理要求。

WOMAC:

西安大略省和麦克马斯大学关节炎指数

办公自动化:

骨关节炎

COPCORD:

以社区为导向的风湿病控制方案

作者要感谢所有参与这项研究的患者。

这项研究没有得到任何资金支持。

隶属关系

1. 伊朗博伊努德北呼罗珊医科大学医学院

   赛义德·萨贾德·阿费伊·奇卡尔

2. 伊朗博伊努德北呼罗珊医科大学健康学院健康教育和健康促进系

   Hamid Reza Mohaddes Hakkak, Seyed Hamid Hosseini & Yasaman Jafari

3. 伊朗博伊努尔德北呼罗珊医学大学卫生学院流行病学和生物统计学系

   哈桑Saadati

4. 伊朗博伊努尔德北呼罗珊医科大学骨科外科

   Reza Ganji

贡献

RG、SSAC、hrrmh和SHH概念化了研究设计。SSAC收集数据，HS进行分析，RG撰写手稿。SSAC、hrrmh、HS参与实验。SHH和hrrmh参与了起草和编辑工作。YJ协助进行数据分析，审核稿件。RG监督了这个项目。所有作者都对草稿进行了批判性的讨论和修改。所有作者同意提交。所有作者阅读并批准了最终的手稿。

通讯作者

给Reza Ganji的信件。

伦理批准和同意参与

这项工作得到了北呼罗珊医科大学伦理委员会的批准(ir.nkums.rec.1397.085)。所有参与者都填写了经北呼罗珊医科大学伦理委员会批准的知情同意书。该研究项目也在伊朗临床试验注册中心(IRCT20161208031300N2)注册。

同意出版

不适用．

相互竞争的利益

两位作者宣称他们没有相互竞争的利益。

出版商的注意

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